Prosedur Pengelolaan Dokumen Standar Kualitas Produk (SKP) Di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories Sukoharjo

Oleh :
Binti Maisaroh - D1510016 - Fak. ISIP

Dokumen Standar Kualitas Produk merupakan suatu standar/ pedoman tertulis yang berisi mengenai satuan nilai standar mengenai mutu/kualitas output yang akan dikeluarkan perusahaan. Dokumen Standar Kualitas Produk (SKP), hendaknya : didesain, dikaji, disetujui, ditandatangani oleh personil yang berwenang, didistribusikan dengan cermat dan direview secara berkala supaya dokumen Standar Kualitas Produk (SKP) dokumen kadaluwarsa. Pengamatan ini betujuan untuk mengetahui bagaimana pelaksanaan prosedur pengelolaan dokumen Standar Kualitas Produk (SKP) pada bagian Document Control PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories Sukoharjo. Lokasi pengamatan yaitu Bagian Document Control PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories Sukoharjo. Jenis pengamatan menggunakan deskriptif kualitatif, dengan observasi, wawancara dan dokumentasi dalam pengumpulan data. Proses analisis data meliputi reduksi data, sajian data, serta penarikan simpulan dan verifikasi. Hasil pengamatan menunjukkan bahwa prosedur pengelolaan dokumen Standar Kualitas Produk (SKP) pada bagian Document Control di PT. Konimex meliputi : (1)Menagani draft/ dokumen SKP, (2)mendistribusikan dokumen SKP yang sah, (3)memantau dan melakukan review secara berkala, (4)penarikan dokumen tidak berlaku, (5)memusnahakn dokumen yang sudah tidak berlaku.