Penggunaan Montmorillonit Alam Sebagai Matrik Dalam Pembuatan Sediaan Tablet Lepas Lambat Kaptopril

Oleh :
Dinnavi’a - M3511018 - Fak. MIPA

Kaptopril digunakan untuk pengobatan hipertensi sebagai inhibitor angiontensin converting enzyme yang memiliki waktu paruh 2 jam. Pengobatan hipertensi pada umumnya dalam jangka waktu yang lama. Formulasi kaptopril dalam bentuk sediaan lepas lambat dapat mempertahankan kadar obat pada konsentrasi terapetik dalam jangka waktu yang lama. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui montmorillonit alam dapat digunakan sebagai bahan matrik dalam sediaan tablet lepas lambat kaptopril. Pembuatan tablet dengan metode granulasi basah menggunakan konsentrasi montmorillonit yang berbeda tiap formula yaitu 20%, 30%, 40%, dan tanpa mengandung montmorillonit sebagai kontrol negatif. Bobot tiap tablet 250 mg dengan kandungan kaptopril 50 mg dan kekerasan dikendalikan 10-12 kg. Setiap formula dilakukan uji sifat fisik massa tablet (fluiditas dan kompaktibilitas), uji keseragaman kandungan, dan uji disolusi. Uji disolusi dilakukan selama 6 jam dalam medium HCl 0,1N dengan kecepatan 50 rpm pada suhu 37±0,5˚C. Data yang diperoleh dibandingkan dengan acuan standar dan dianalisa dengan statistik dengan ANOVA satu jalan dengan taraf kepercayaan 95%. Jika terdapat perbedaan bermakna dilanjutkan uji t-LSD. Hasil menunjukkan bahwa peningkatan konsentrasi montmorillonit dapat meningkatkan fluiditas, kompaktibilitas, dan menurunkan kecepatan pelepasan obat. Semua formula telah memenuhi persyaratan keseragaman kandungan menurut Farmakope Indonesia Edisi IV. Formula dengan konsentrasi montmorillonit 40% merupakan formula dengan kecepatan initial burst release paling rendah dan kecepatan maintenance release yang diharapkan sesuai pendekatan profil farmakokinetik (steady state) dengan kinetika pelepasan yang dominan mengikuti model Higuchi dan mekanisme pelepasan yang tidak diketahui.