INTISARI
Nifedipin dapat digunakan untuk pengobatan hipertensi yang memerlukan terapi farmakologi yang dikonsumsi dalam jangka waktu relatif lama.Waktu paruh nifedipin yang hanya 4 jam menyebabkan pemberian obat lebih dari satu kali dalam sehari. Formulasi nifedipin dalam bentuk sediaan lepas lambat dapat mempertahankan kadar obat pada konsentrasi terapetik dalam jangka waktu yang lama sehingga dapat mengurangi frekuensi pemberian dalam sehari. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh konsentrasi carbopol® 940 terhadap profil disolusi dan kinetika pelepasan tablet lepas lambat nifedipin dengan matriks Na-montmorilonit kitosan.
Pembuatan tablet dengan metode kempa langsung menggunakan konsentrasi carbopol® 940 yang berbeda tiap formula yaitu 10 mg, 20 mg dan 30 mg. Bobot tiap tablet 200 mg. Setiap formula dilakukan uji sifat fisik tablet berupa uj kekerasan, uji swelling dan uji pelepasan obat dengan alat disolution tester. Uji disolusi dilakukan selama 6 jam dalam medium simulated gastric fluid dengan penambahan sodium lauryl sulfat 0,5% menggunakan alat tipe dayung dengan kecepatan 100 rpm pada suhu 37±0,5?C. Data yang diperoleh dibandingkan dengan acuan standar dan dianalisa statisti dengan ANOVA satu jalan dengan taraf kepercayaan 95%. Jika terdapat perbedaan bermakna dilanjutkan uji t-LSD.
Hasil menunjukkan bahwa perbedaan konsentrasi carbopol® 940 dapat mempengaruhi profil pelepasan obat dan nilai DE360. Penambahan konsentrasi carbopol® 940 menyebabkan menurunnya nilai DE360. Kinetika pelepasan mengikuti model Higuchi , sedangkan mekanisme pelepasan pada formula 1 dan 3 adalah Anomalous transport, formula 2 adalah tidak terklasifikasikan.
Kata kunci :Nifedipin, matrik, montmorillonit, karbopol, pelepasan obat, nanokomposit.
ABSTRACT
Nifedipin can be used for hypertension treatment that required pharmacology therapy that consumed in the long term. The half-life only about 4 hours that caused drug given more than one time a day. Formulations of nifedipine in sustained release dosage forms could maintain therapeutic drug levels at concentrations in the long term so can reduce frequency of administration in a day. This study aimed to determined the influence of carbopol® 940 concentrate variation against sustained release nifedipine dosage form tablet disolution profile and release kinetics with nanocomposite system of Na-montmorillonit-cytosan.
The process of making the tablets used by direct compression method using different carbopol® 940 concentration for each formula are10 mg, 20 mg and 30 mg. Weight for each tablet was 200 mg. Each formula tested by the physical properties of the tablet form contain of hardness test, swelling test and drug release test with disolution appliance tester. Dissolution test was performed for 6 hours in simulated gastric fluid medium with the addition of 0.5% sodium lauryl sulfate at 100 rpm at 37 ± 0,5?C. The data result were compared with a reference standard and analyzed statistically by one way ANOVA with a 95% confidence interval. If there was a significant difference, LSD t-test could be continued.
Results showed that the difference in concentrations of carbopol® 940 may affected the drug release profile and DE360 value. The increasing of carbopol® 940 concentration caused decreasing of DE360 value. Release kinetics approached Higuchi, while mechanism of released in formula 1 and 3 was Anomalous transport, and formula 2 was not classified
Keywords : Nifedipine, matrix, montmorillonite, carbopol, drug release, nanocomposite.
