INTISARI
Nifedipin merupakan obat antihipertensi, memiliki waktu paruh yang relatif singkat 2 jam sehingga cocok untuk dibuat sediaan lepas lambat. Penelitian ini bertujuan untuk mengoptimasi dan mengetahui pengaruh proporsi kitosan dan Carbopol®940 terhadap profil pelepasan dan kinetika pelepasan tablet lepas lambat nifedipin.
Pembuatan tablet lepas lambat nifedipin menggunakan sistem nanokomposit. Metode 22 factorial design diaplikasikan untuk mengoptimasi dan mengetahui pengaruh proporsi kitosan dan Carbopol®940 sebagai variabel bebas. Pembuatan tablet mengunakan metode kempa langsung dengan 4 formula yaitu proporsi kitosan 20 mg dengan Carbopol®940 10 mg (F1), kitosan 20mg dengan Carbopol®940 30 mg (Fa), kitosan 40 mg dengan Carbopol®940 10 mg (Fb) dan kitosan 40 mg dengan Carbopol®940 30 mg (Fab).
Daerah optimum ditentukan dengan desirability plot dengan parameter dissolution efficiency (DE360 menit), profil pelepasan (Q60 menit dan Q360 menit, index swelling dan kekerasan menggunakan software Design Expert®. Hasil penelitian menunjukkan bahwa F1, Fa dan fb menunjukan kinetika pelepasan higuchi dan Fab mengikuti orde satu. Berdasarkan design expert kitosan berpengaruh dominan terhadap DE dan pelepasan obat. Interaksi kedua komponen berpengaruh terhadap peningkatan kekerasan dan penurunan index swelling. Berdasarkan desirability plot diperoleh daerah optimum dengan faktor kitosan 26,35 mg dan Carbopol®940 pada 30 mg.
Kata kunci : nanokomposit , factorial design, kitosan, Carbopol ®940, formula optimum.
ABSTRACT
Nifedipine is antihypertensive drug. Sustained release tablet is suitable design for nifedipin which has a short half-life, only 2 hours. This research is aimed for optimize and assess the affect of chitosan and Carbopol®940 proportion on drug releasing profile and drug release kinetics of nifedipin sustained release tablet.
Nifedipine sustained  release tablet made by nanocomposite system. The 22factorial design method is applicated  to optimize and assess the affect of chitosan and Carbopol®940 proportion as independet variable. Direct compression method used in tablet preparation with four formula, it’s chitosan20 mg and Carbopol®940(F1), chitosan 20 mg and Carbopol®940 30 mg(Fa), chitosan 40 mg and Carbopol®940 10 mg(Fb), Chitosan 40 mg and Carbopol®940 30 mg(Fab).
The optimum area determined by desirability plot with  dissolution efficiency parameter (DE). Releasement profile(Q60 minutes and Q360 minutes),index swelling and hardness use Design Expert®. The result shows that drug release kinetics of F1, Fa, Fb approach higuchi kinetics and Fab approach first order. Based on design expert, that chitosan as the most dominant factor affected on DE and drug releasing profile. The  interaction of both factors affected on increasing hardness and decreasing index swelling. Based on desirability plot was obatained optimum area at chitosan factor 26,35 mg and Carbopol®940  in 30 mg.
Key word: nanocomposite , factorial design, chitosan, Carbopol ®940, optimum formula