INTISARI
Nifedipin digunakan untuk pengobatan hipertensi sebagai inhibitor calcium channel blockeryang memilikiwaktu paruh 2 jam. Pengobatan hipertensi pada umumnya dalam jangka waktu yang lama. Formulasi nifedipin dalam bentuk sediaan lepas lambat dapat mempertahankan kadar obat pada konsentrasi terapetik dalam jangka waktu yang lama. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh variasi kitosan di dalam dan di luarsistem nanokomposit Na-montmorillonit terhadap pelepasan nifedipin pada sediaan tablet lepas lambat.
Pembuatan tablet dengan metode kempa langsung menggunakan konsentrasikitosan yang bervariasi.Bobottiap tablet 250 mg dengan kandungan nifedipin 20 mg.Setiap formula dilakukan uji sifatfisik tablet (kekerasan), uji swelling tablet,danujidisolusi. Ujidisolusidilakukanselama 6 jam dalam medium SGF + SLS 0,5% dengankecepatan 100 rpm padasuhu 37±0,5°C. Hasil dari uji disolusi ditentukan kinetika pelepasan dan penentuan konstantan kecepatan disolusi.Data yang diperoleh dibandingkan dengan statistik ANOVA dan uji t-LSD.
Hasilpenelitianmenunjukkanbahwa pelepasan obat paling baik yaitu formula 2, yang mengandung kitosan internal 40 mg dan kitosan eksternal 25 mg, dimana nilai DE360sebesar 4,93%. Nilai k yang paling besar pada initial burst release adalah formula 1 yaitu sebesar 0,0546, nilai k yang semakin besar pada initial burst release menunjukkan bahwa dalam waktu yang singkat kadar obat yang terlepas semakin besar.
Kata kunci : nanokomposit, nifedipin, kitosan, Na-montmorillonit, pelepasan obat
ABSTRACT
Nifedipine has been used to hypertension treatment as inhibitor calcium channel blocker has half-life 2 hours. Hypertension treatment generally is long-term treatment. Formulation of nifedipine in sustained release dosage form is expected can prolong drugin therapeutic concentration for long time. The research aimed to know The influence of chitosan ratio internal and external in the system nanokomposit Na-montmorillonite against release of nifedipin in sustained release.
The manufacture of tablets by direct continuous method using the chitosan concentration varies.Weight of every tablet was 250 mg with 20 mg of nifedipine. Every formula was tested with physical properties of tablet mass (hardness), swelling test, and dissolution test. Dissolution test using apparatus II USP for 6 hours with 900 ml of SGF + SLS 0,5% medium 100 rpm of speed rotation at temperature 37±0.5oC.The result of the determined dissolution were analiyzed release kinetics and the determination of the constant dissolution speed. The data were compared with one-way ANOVA and t-LSD test.
Drug release is the best is a formula 2, containing chitosan internal 40 mg and external 25 mg, where the value of DE360 is 4,93%. The value of k that greatest in initial burst release is a formula 1 is 0,0546, the value of k an increasingly large in initial burst release shows that in a short time the level of a drug that despite the increase.
Keywords: nanocomposite, nifedipine, chitosan, Na-montmorillonite,drug release.