INTISARI
Nifedipin digunakan untuk pengobatan hipertensi yang termasuk dalam golongan calcium channel blocker dengan waktu paruh 4 jam. Pengobatan hipertensi pada umumnya dalam jangka waktu yang lama. Formulasi nifedipin dalam bentuk sediaan lepas lambat dapat mempertahankan kadar obat pada konsentrasi terapetik dalam jangka waktu yang lama. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh konsentrasi kitosan  dan pengaruh metode pembuatan dalam sediaan tablet lepas lambat nifedipin dengan matrik  Na-montmorillonit  kitosan.
Pembuatan tablet dengan metode kempa langsung menggunakan konsentrasi kitosan yang berbeda tiap formula yaitu 20 mg dan 40 mg dan mengunakan metode nanokomposit dan non-nanokomposit. Bobot tiap tablet 200 mg. Setiap formula dilakukan uji sifat fisik tablet berupa uji kekerasan, uji swelling dan uji pelepasan obat dengan alat disolution tester. Uji disolusi dilakukan selama 6 jam dalam medium simulated gastric fluid dengan penambahan sodium lauryl sulfat 0,5%  dengan kecepatan 100 rpm pada suhu 37±0,5°C. Data yang diperoleh dibandingkan dengan acuan standar dan dianalisa dengan statistik dengan ANOVA satu jalan dengan taraf kepercayaan 95%. Jika terdapat perbedaan bermakna dilanjutkan uji t-LSD.
Hasil menunjukkan bahwa perbedaan konsentrasi kitosan dan metode pembuatan dapat mempengaruhi profil pelepasan obat  dan  nilai DE360. Kinetika pelepasan mengikuti model Higuchi (metode nanokomposit)  dan orde satu (metode non-nanokomposit), sedangkan mekanisme pelepasan  pada formula 1A,1B dan 2B adalah tidak terklasifikasikan dan formula 2A adalah Anomalous transport.
Kata kunci : Nifedipin, matrik, montmorillonit, kitosan, pelepasan obat, nanokomposit.
ABSTRACT
Nifedipine is used for hypertension treatment which are included in the class of calcium channel blocker with a half-life of 4 hours. In general, hypertension treatment  needed the long term. Nifedipine formulationsin sustained release dosage forms can maintain therapeutic drug levels at concentrations in the long term. This study aimed to determined the effect of chitosan concentration and effect of the method of making the sustained release nifedipine tablet with Na-montmorillonite matrix of chitosan.
The process of making the tablets by direct clamp was used different chitosan concentration for each formula are 20 mg and 40 mg. The method were  nanocomposite and non-nanocomposite. Weight of each tablet was 200 mg. Each formula tested by the physical properties of the tablet form contain of hardness test, swelling test and drug release test with disolution appliance tester. Dissolution test was performed for 6 hours in simulated gastric fluid medium with the addition of 0.5% sodium lauryl sulfate at 100 rpm at 37 ± 0,5°C. The data result were compared with a reference standard and analyzed statistically by one way ANOVA with a 95% confidence interval.  If there was a significant difference, LSD t-test  could be continued.
Results showed that the difference of chitosan concentrations and method of manufacture may affect the drug released profile and DE360 value. The increasing of chitosan concentration caused decreasing of  DE360 value. Release Kinetics approached Higuchi (nanocomposite method) and order one (non-nanocomposite method), while the release mechanism in the formula 1A, 1B and 2B was not classified and formula 2A was Anomalous transport.
Keywords : Nifedipine, matrix, montmorillonite, chitosan, drug release, nanocomposite.