ABSTRAK

Atorvastatin menjadi pilihan utama dalam terapi dislipidemia. Dengan berakhirnya masa paten atorvastatin, mengakibatkan industri farmasi membuat copy obat tersebut. Oleh karena itu, pengembangan metode untuk uji kualitas tablet yang menyangkut kadar atorvastatin pada tablet perlu dilakukan. Tujuan dari penelitian ini adalah mengembangkan serta melakukan validasi metode analisis tablet atorvastatin secara KCKT yang lebih sederhana.
Pada penelitian ini, digunakan sistem KCKT terdiri dari fase diam kolom
fase terbalik Cosmosil C18 (150 x 4,6 mm, 5 µm), fase gerak campuran metanol dan air pH 3 (80 : 20 v/v), kecepatan alir 1 mL/menit dengan detektor UV 245 nm. Validasi metode analisis yang dilakukan meliputi: selektivitas, linearitas, akurasi, presisi, limit of detection (LOD), dan limit of quantitation (LOQ).
Hasil dari penelitian ini menunjukkan  bahwa metode yang dikembangkan memiliki validasi yang baik meliputi selektivitas, linearitas, akurasi, presisi, LOD, dan LOQ untuk analisis kadar tablet atorvastatin. Nilai LOD dan LOQ sebesar 0,2 dan 0,7 ng/mL, serta rentang linearitas berada pada 20 – 120 ng/mL. Hasil keseragaman kadar atorvastatin dalam tablet atrorvastain generik yaitu pada rentang 96,93 – 105,09 %.

Kata kunci : Atorvastatin, KCKT, tablet, validasi