INTISARI
Nifedipin telah digunakan untuk pengobatan penyakit hipertensi, memiliki waktu paruh yang relatif singkat 2 jam dan digunakan pada terapi jangka waktu yang lama untuk hipertensi sehingga cocok untuk dibuat sediaan lepas lambat. Penelitian ini bertujuan untuk mengoptimasi dan mengetahui pengaruh proporsi natrium montmorillonit-kitosan dan Methocel® K15M-kitosan terhadap profil pelepasan dan kinetika pelepasan tablet lepas lambat nifedipin.
Pembuatan matriks dengan sistem nanokomposit dan dikeringkan dengan metode spray-drying. Metode 22 factorial design diaplikasikan untuk mengoptimasi dan mengetahui pengaruh proporsi natrium montmorillonit-kitosan dan Methocel® K15M-kitosan sebagai variabel bebas. Pembuatan tablet mengunakan metode kempa langsung dengan 4 formula yaitu proporsi natrium montmorillonit-kitosan (1:0,2) dan Methocel® K15M-kitosan (1:0,5) (F1), proporsi natrium montmorillonit-kitosan (1:0,4) dan Methocel® K15M-kitosan (1:0,5) (Fa), proporsi natrium montmorillonit-kitosan (1:0,2) dan Methocel® K15M-kitosan (1:2) (Fb) dan proporsi natrium montmorillonit-kitosan (1:0,4) dan Methocel® K15M-kitosan (1:2) (Fab).  Daerah optimum ditentukan dengan desirability plot dengan parameter kekerasan, indeks swelling 240 menit, Q60, Q360, dan DE360 menggunakan software Design Expert®.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa peningkatan proporsi natrium montmorillonit-kitosan dan Methocel® K15M-kitosan mampu menurunkan pelepasan nifedipin dan menurunkan nilai DE360, serta F1, Fa, dan Fb menunjukkan kinetika pelepasan dominan orde nol. Berdasarkan desirability plot diperoleh daerah optimum dengan proporsi natrium montmorillonit-kitosan (1:0,20) dan Methocel® K15M-kitosan (1:0,76).
Kata kunci : nifedipin, natrium montmorillonit, kitosan, tablet lepas lambat, nanokomposit, factorial design.
ABSTRACT
Nifedipine has been used for hypertension long-term therapy. Sustained release tablet is a suitable design for nifedipine which has a short half-life, only 2 hours. The research is aimed to optimize and assess the affect of sodium montmorillonite-chitosan and Methocel® K15M-chitosan proportion on drug releasing profile and drug release kinetics of nifedipine sustained release tablet.
Matrices made by nanocomposite system and dehydrated by spray drying system. The 22 factorial design method was applicated to optimize and assess the affect of sodium montmorillonite-chitosan and Methocel® K15M-chitosan proportion as independent variabel . Direct compression method was used in tablet preparation with 4 formula i.e. proportion of montmorillonite-chitosan (1:0.2) and Methocel® K15M-chitosan (1:0.5) (F1), montmorillonite-chitosan (1:0.4) and Methocel® K15M-chitosan (1:0.5) (Fa), montmorillonite-chitosan (1:0.2) and Methocel® K15M-chitosan (1:2) (Fb) dan montmorillonite-chitosan (1:0.4) and Methocel® K15M-chitosan (1:2) (Fab).  The optimum area was determined by desirability plot with hardness, swelling index at 240 minutes, Q60, Q360, and DE360 parameters using Design Expert® software.
The result showed that enhancement of sodium montmorillonite-chitosan and Methocel® K15M-chitosan proportion affect on DE360 decreasement. Drug release kinetics of F1, Fa, and Fb approach zero-order kinetics. Optimum area was obtained at sodium montmorillonite-chitosan proportion (1:0.20) and Methocel® K15M-chitosan proportion (1:0.76) based on desirability plot.
Keywords : nifedipine, sodium montmorillonite, chitosan, sustained release tablet, nanocomposite,  factorial design.